Envoy Medical опубликовала обнадёживающие 12-месячные данные испытаний полностью имплантируемого кохлеарного импланта Acclaim

Компания Envoy Medical в отчёте за второй квартал 2026 года сообщила о результатах ключевого этапа опорного клинического исследования полностью имплантируемого кохлеарного импланта Acclaim. У первых 10 участников через 12 месяцев после операции среднее значение распознавания слов по тесту CNC выросло с 15,2% (базовый уровень до имплантации) до 53,2% — то есть улучшение составило 38 процентных пунктов, что выше показателя, зафиксированного на контрольной точке в 6 месяцев. Компания также подала первый модуль модульной заявки на регистрацию устройства (PMA) в FDA; финальный модуль с полными данными испытаний планируется подать во втором квартале 2027 года.

Источник: https://www.envoymedical.com/news/envoy-medical-reports-second-quarter-2026-results-and-achieves-key-regulatory-and-clinical-milestones

Оставьте комментарий